“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥7月31日在互動平臺上表示，公司在持續(xù)穩(wěn)步推進國際化戰(zhàn)略，堅持自主研發(fā)與開放合作并重，在內生發(fā)展的基礎上加強國際合作，目前已將SHR2554、卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產權的創(chuàng)新藥對外授權。

據了解，恒瑞醫(yī)藥于 2023 年 2 月達成了 EZH2 抑制劑 SHR2554 的對外授權，將該腫瘤創(chuàng)新藥在大中華區(qū)以外的全球范圍內開發(fā)、生產及商業(yè)化的獨家權利許可給美國Treeline Biosciences公司。而在此前，公司已成功將卡瑞利珠單抗、SHR0302等具有自主知識產權的創(chuàng)新藥對外許可給美國、韓國醫(yī)藥公司。

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此外，公司有多個項目在美國、歐洲、亞太等國家和地區(qū)獲得臨床試驗資格。其中氟唑帕利膠囊聯合醋酸阿比特龍治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的國際多中心Ⅲ期研究，全球已經啟動，有128家研究中心參與。此外，公司還有卡瑞利珠單抗、創(chuàng)新藥Edralbrutinib片、海曲泊帕等均已獲得美國FDA孤兒藥資格認定的產品，有望加速海外上市步伐。

公司表示，未來將通過自研、合作、許可引進等多種模式，拓展海外研發(fā)邊界，豐富創(chuàng)新產品管線。

據悉，截至目前，恒瑞醫(yī)藥獲批上市的自研創(chuàng)新藥已達13款、合作引進創(chuàng)新藥2款，還有80多個自主創(chuàng)新產品正在臨床開發(fā)，260多項臨床試驗在國內、外開展，已形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。

除了恒瑞醫(yī)藥以外，近年來包括石藥集團、康方生物、和黃醫(yī)藥等多家藥企也在通過授權合作等方式加快打入國際市場。

例如，2月13日，石藥集團宣布，其附屬公司石藥巨石生物與Corbus Pharmaceuticals公司就集團重組人源化抗Nectin-4抗體藥物偶聯物SYS6002在美國、歐盟國家、英國、加拿大、澳大利亞等國家的開發(fā)及商業(yè)化訂立獨家授權協(xié)議。通過此次合作，石藥巨石生物將收取750萬美元的首付款，并有權收取最多1.3億美元的潛在開發(fā)及監(jiān)管里程碑付款以及最多5.55億美元的潛在銷售里程碑付款。

另外，2022年度，國內還有包括康方生物PD-1/VEGF雙抗達成50億美元的交易額、科倫藥業(yè)多個早期ADC項目與默沙東達成合作等案例。

業(yè)內認為，在創(chuàng)新藥市場競爭激烈的大背景下，單打獨斗或許難以突出重圍。選擇與海外企業(yè)授權合作的方式，可以幫助藥企在研發(fā)端實現優(yōu)勢互補、降低新藥研發(fā)風險，同時也可以在銷售端通過大型藥企的銷售網絡，加速國產創(chuàng)新藥走向國際舞臺。

而對于創(chuàng)新藥的投資機會，不少機構看好國產創(chuàng)新藥的國際化突圍。如有業(yè)內人士表示，隨著國內支付環(huán)境的改善，臨床需求旺盛的獨家或競爭格局良好的非獨家大品種進入醫(yī)保后，將持續(xù)放量且銷售峰值提升，加上我國創(chuàng)新藥國際競爭力逐步提升，出海邏輯也將逐步兌現，因此看好國際化布局的創(chuàng)新藥企業(yè)。

浙商證券也表示看好創(chuàng)新藥行業(yè)中長期向好趨勢，并堅定看好本土創(chuàng)新藥國際化突圍。

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